性能特點(diǎn):
n 滿(mǎn)足2020版《中國藥典》、《美國藥典》及輸液器具GB8368等國家標準的規定,設有多種標準的專(zhuān)用檢測程序,可直接檢測注射液、無(wú)菌粉末及輸液器具中不溶性微粒的大小及數量。
n 采用高性能激光光源及光能量補償電路,保證各種無(wú)色、有色澄明樣品的測試精度。
n 采用高精高壓注射泵取樣系統,可根據測試的樣品品種和樣品粘度設定進(jìn)樣體積和進(jìn)樣速度,進(jìn)樣精度高,滿(mǎn)足高粘度檢品的檢測要求,且不受地理位置等因素的影響,滿(mǎn)足不同海拔地區的使用要求。
n 進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及PTFE材料,可直接檢測有機溶劑,油基質(zhì)等特殊溶液
n 可任意設置通道,精度可達0.1μm,具有累計數值及差分數值等多種計數方式,滿(mǎn)足不同領(lǐng)域的微粒檢測要求。
n 內置多條校準曲線(xiàn),可同時(shí)滿(mǎn)足《中國藥典》、《美國藥典》、ISO21501等多個(gè)標準對儀器的校正與檢定的要求,可自動(dòng)進(jìn)行通道和進(jìn)樣體積的校準,確保取樣體積、微粒計數、傳感器分辨率的準確性,從而保證儀器測試準確性。
n 設有小容量注射液(小針劑)專(zhuān)用測試程序,可根據小針劑的標示裝量設定進(jìn)量,并在測試完成后自動(dòng)轉換成每容器微粒的大小及數量,符合《中國藥典》及國際通用要求。
n 采用可設定轉速的旋漿式無(wú)摩擦攪拌器,保證不同形狀容器中的微粒分布的均勻性,避免因摩擦產(chǎn)生的微粒污染,提高數據的準確性。
n 彩色觸摸屏操作,中文輸入,操作簡(jiǎn)便快捷,功能強大??赏瑫r(shí)顯示多通道測試數據及直方圖信息。
n 具有藥品、醫用器具名稱(chēng)預設功能,內置《中國藥典》注射劑藥品名稱(chēng)數據庫和醫用器具的名稱(chēng),操作方便快捷。
n 具有數據自動(dòng)處理、打印功能;滿(mǎn)足GMP計算機系統的驗證,可接入實(shí)驗室操作平臺進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )化管理。
技術(shù)參數:
n 通道設置:十六通道,可自定義設置幾千種粒徑,精度0.1μm
n 測試范圍:1~500μm
n 計數范圍:0~9999999粒
n 進(jìn)樣體積:0.2ml~1000ml(精度0.1ml)
n 進(jìn)樣體積精度:<±0.5%(0.2ml~1000ml)
n 注射器體積:1ml、2.5ml、5ml、10ml、25ml任選
n 進(jìn)樣速度:2~100ml/min,任意設置
n 計數準確度:<規定值±5%
n 通道分辨率:>95%
n 相對標準偏差:RSD<1.5%(標準粒子≥1000粒/ml)
n 最佳檢測濃度:0~18000粒/ml
n 攪拌速度:0~2000轉/分鐘,旋漿式可調
n 工作溫度:10~40℃
n 電 源:AC220Ⅴ±10%;50Hz;<80W
n 數據輸出:彩色大屏幕液晶觸摸顯示屏;內置針式微型打印機;RS232接口可接計算機。