RC1207DP溶出試驗儀的技術(shù)指標和安全性能符合《中華人民共和國藥典》和《中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準》的規定,其中《藥物溶出試驗儀》JB/T2007-2013由天津市天大天發(fā)科技有限公司起草制定。同時(shí)符合溶出儀物理性能驗證的要求。RZQ-12P取樣器是天大天發(fā)新研發(fā)的新型取樣器,用于天大天發(fā)生產(chǎn)的溶出儀、往復筒法溶出儀連接組成溶出取樣系統,具有取樣速度快,編程靈活,滿(mǎn)足各國藥典對溶出取樣過(guò)濾時(shí)間要求。滿(mǎn)足數據完整性要求,可接入天大天發(fā)ADK-1數據完整性系統管理平臺,連接LIMS系統(選配)。
性能特點(diǎn):
機頭配整體密封杯蓋,可有效地防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)機頭電動(dòng)升降(12只槳/籃同步升降),每只槳/籃桿可單獨手動(dòng)拆裝,配置自動(dòng)定高離合器,槳/籃桿更換后自動(dòng)定高
采用7寸大液晶觸摸屏,操作簡(jiǎn)便易懂
儀器通過(guò)網(wǎng)絡(luò )與服務(wù)器連接,在遠程客戶(hù)端可對儀器進(jìn)行用戶(hù)管理,連接LIMS系統,可選擇脫機和網(wǎng)絡(luò )兩種應用方式登錄系統
儀器系統設有訪(fǎng)問(wèn)控制權限管理功能、審計追蹤、鎖定屏幕、數據備份等符合《中華人民共和國藥典》和國家行業(yè)標準的規定及有關(guān)數據完整性的要求
設有五層用戶(hù)等級管理權限,具有審計追蹤功能
具有低溫報警(<3℃)、高溫報警(>47℃)及二次過(guò)熱保護功能
水浴箱安裝有自閉式快速接嘴,方便于換水和清洗水浴箱
專(zhuān)門(mén)設計的同時(shí)投藥裝置,實(shí)現槳法實(shí)驗時(shí)的同步投藥
可選配微型打印機打印實(shí)驗記錄(包括時(shí)間、溫度和轉速等實(shí)時(shí)試驗數據)
可選配全數據高精度溶出杯,每個(gè)溶出杯帶有3D掃描的認證報告,高精度溶出杯內部尺寸、球形半徑結構更加準確,以保證溶出實(shí)驗的準確和可重復性
具備前置過(guò)濾和終端過(guò)濾,過(guò)濾器可進(jìn)行全面循環(huán)潤洗,更換方便
使用帶全新密封蓋樣品瓶取樣(2mL、10mL)、或10mL試管
打樣針帶針刺和退瓶機構,內置聚四氟管道
注射器自動(dòng)翻轉操作(模擬人手操作,根據需要向上排氣或向下排液)
精度高(重復性RSD<0.5%)
速度快(泵速<25mL/min,完成大多數情況下30s內取樣過(guò)濾流程)
可直接進(jìn)行稀釋?zhuān)?0倍以?xún)龋?/span>
靈活配置(可軟件設置成12通道工作、8通道工作)
靈活編程(通配模板方式,可后期做各種動(dòng)作編程,廣泛適應各種情況,云服務(wù)器下載)
技術(shù)指標:
攪拌槳與轉籃規格符合藥典規定
攪拌槳擺動(dòng)幅度:≤0.5mm
轉籃擺動(dòng)幅度:≤1.0mm
轉桿與溶出杯軸偏差:≤1.0mm
調速范圍:(25—250)rpm(根據用戶(hù)需求可擴展到1-1000rpm)
轉速分辨率:1 rpm
穩速誤差:≤±1%
調溫范圍:5.0(室溫)—45.0℃
溫度分辨率:0.1℃
控溫誤差:≤±0.1℃
工作噪聲:<60db
環(huán)境條件:環(huán)境溫度5—37℃,相對濕度≤80%
安全性能:符合國家行業(yè)標準,具有自檢和自動(dòng)保護功能
電源:220V,50Hz,8A
取樣次數: 不限(每批16次),手動(dòng)更換樣品盤(pán)
樣品架: 12X16孔位
取樣量: 0.1-10mL,20mL(雙排)30mL(三排)
取樣間隔: ≥2min
取樣一致性: 通道間 RSD≤1%
取樣重復性: RSD≤0.5%
通訊接口: RS232、RS485、網(wǎng)絡(luò )
在線(xiàn)過(guò)濾器: 0.45μm、0.8μm魯爾接頭式過(guò)濾器
液體流速: 可編程,≤25mL/min
方法存儲: 多種靈活編程,適應各種情況,20倍之內稀釋。